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标准品分为哪几种又如何命名?

2021-11-24 17:17:23

  标准品分为哪几种又如何命名?今天博林达标准品供应商与大家简单分享一下:

 

  一、基准标准品:

  分为法定标准品和内部标准品两种。 法定标准品包括中国药品生物制品检验所(NICPBP )提供的国家标准品) CP标准品、美国药典委员会) USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其他世卫组织、ISA标准品等官方渠道获得。

 

  二、工作标准品包括:

  企业内部标定的工作标准品、科研机构或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。

 

  三、杂质标准品:

  分为定性用杂质标准品和定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。

 

  标准品怎么命名?

  1、作业标准品初次标定的批号取四位数,前两人代表标准品标定的年份,最后两人为流水编号,例:2010年初次标定批号为1001,第二次使用新制造的样品标定批号为1002。

 

  2、同一批次重新标定时,原批号为后缀,例如1001-1,第二次复标则为1001-2,依次类推。

 

  3、内部基准标准品按上述原则载有p,例如P1001。


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