对照品

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对照品保存方法及使用注意事项

2019-06-29 16:04:07

  对照品作为一种实验室被经常使用到的物质,其用途非常广泛,由于对照品的数量十分多,所以在选择上,我们需要有一个严格的标准,对于没有使用完的对照品需要一个什么样的保存方法呢?使用时有什么注意事项呢?这些都是用户非常关注的问题,下面小编就来给大家详细讲述对照品保存方法及使用注意事项等问题。

 

  对照品的保存方法:

 

  1、对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

 

  2、使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。

 

  3、由中国药品检验总所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。



 

  4、除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。

 

  对照品使用注意事项:

 

  由于对照品的用途广泛,在使用时有些研发人员存在用同一对照品作不同目的。在实际使用中发现部分研发员混杂使用同一对照品,将含量测定用对照品用于鉴别,鉴别用对照品用于含量测定。最后导致实验结果不准确。

 

  另外需要注意所选的药品标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要,已超过稳定期的标准物质不能使用。另外,美国药典的对照品没有有效期,但美国药典会每2月一期的药典论坛随时发布最新批号的对照品,而在美国药典实验室内,不断地对留样对照品进行监控,保证对照品的有效。

 

  以上内容就是对对照品保存方法及使用注意事项的介绍了,对照品在药品研究中占有十分重要的位置,所以对于药品检验中对照品的使用,相应的工作人员应当谨慎,严格按照相关流程操作,只有正确的使用它们,才能发挥其重要作用。


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