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标准品如何正确验收?

2019-11-27 15:18:31     0

  标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。那么标准品如何正确验收呢?下面博林达小编给大家介绍。

 

  1、验收内容

 

  实验室有采购标准物质/标准样品的需求时,需要制定“标准物质/标准样品采购计划”并经审批。“标准物质/标准样品采购计划”至少要包括:标准物质/标准样品名称、编号、规格、数量等内容。

 

  实验室对购入的标准物质/标准样品进行验收时,除需要对照“标准物质/标准样品采购计划”核对相关信息,以确认符合“标准物质/标准样品采购计划”的要求外,还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。适用时,还应检查证书中标明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

  对于有低温等特殊运输要求的标准物质/标准样品,可行时要检查运输状态。

 

  如有必要且可行,可以采用合适的实验手段确认标准物质/标准样品的特性量值、不确定度、基体组成等特性。

 

  当对同一种标准物质/标准样品更换了生产商或批次,需要时,实验室可对新旧标准物质/标准样品进行比较,既可验证旧标准物质/标准样品特性量值的稳定性,也可确认新标准物质/标准样品满足使用要求。

 

  当标准物质/标准样品用于校准、方法确认、量值传递与溯源时,应尽可能使用有证标准物质/标准样品。

 

  2、验收人员

 

  一般情况下,标准物质/标准样品管理员或使用者应参与验收工作。

 

  3、验收记录

 

  实验室应对验收内容中必要的验收内容形成记录。适用时,标准物质/标准样品验收记录一般包括:标准物质/标准样品名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。如果采用检测手段进行实验验收,还应有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息与记录。

 

  4、验收结论

 

  验收合格的标准物质/标准样品方可投入使用。使用人领用后,实验室要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理。

 

  验收不合格的标准物质/标准样品,不能使用。

 

  以上内容就是对标准品如何正确验收的介绍了,实验室需要建立标准物质/标准样品的采购、验收、保管、使用台帐,实行领用登记的制度。